22 января министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова приняла участие в заседании фракции СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ. Она подробно рассказала депутатам о подготовленном министерством проекте Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", который был внесен в Государственную Думу 26 декабря прошлого года. Документ призван оздоровить фармацевтический рынок и устранить почву для злоупотреблений и коррупции.

Проект федерального закона содержит четкую процедуру регистрации лекарственных средств, максимальный срок которой не должен превышать 210 дней, а все ее этапы должны быть прозрачными (информация о ходе регистрации размещается в Интернете); вводит единую государственную пошлину при регистрации, доходы от которой поступают в федеральный бюджет; предусматривает государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, которые больше всего влияют на снижение смертности и заболеваемости в России; устанавливает требования к уровням доказательности, эффективности и показателям качества лекарств и повышает их доступность для сельских жителей.

"Законопроект затрагивает интересы миллионов российских граждан. Чтобы услышать о нем, что называется, из первых уст, мы пригласили на наше внеочередное заседание фракции министра здравоохранения и социального развития Татьяну Алексеевну Голикову", – заявил, открывая мероприятие, Николай Левичев.

"Я отслеживаю публикации в СМИ по этой теме и стопроцентно могу сказать, что ни одно соображение, которое изложено в публичном пространстве, не соответствует тому, что написано в законопроекте", – отметила Татьяна Голикова.

Одним и важных вопросов, которые призван решить законопроект, по ее словам, является выравнивание допуска на российский рынок импортных и отечественных лекарственных препаратов. Касаясь механизма госрегулирования цен на важнейшие и жизненно необходимые лекарства, Голикова пояснила, что в этот перечень входит 500 международных непатентованных наименований, на основании которых создано 2200 торговых наименований и 5500 лекарственных форм. Отдельно министр сообщила о необходимости наведения порядка с дистрибьюторами лекарств, которых в России сегодня более 2,5 тысяч, а "в уважающих себя странах", по словам Татьяны Голиковой, не больше десятка. В частности, новый законопроект разрешает производителям напрямую продавать лекарства потребителям, чего сегодня делать нельзя.

Татьяна Голикова также коснулась вопроса подзаконных актов, принятия которых требует новый закон. Упреждая опасения, что на их разработку уйдет длительное время, министр сообщила, что по обновленному летом прошлого года регламенту правительства внесенный правительством законопроект не должен выходить на третье чтение в Госдуме, если профильное ведомство не разработает необходимые для его полноценного функционирования подзаконные акты.

Мнение фракции о законопроекте озвучила депутат Эльмира Глубоковская, назвавшая законопроект своевременным и "направленным на инновационное развитие отечественной промышленности". "Законопроект создает единую систему контроля за безопасностью и качеством лекарственных препаратов" – отметила Глубоковская. Из недостатков законопроекта Глубоковская выделила отсутствие в документе четко прописанных правил привлечения отечественных производителей к выпуску лекарств на основе международной системы контроля качества лекарств GMP (Good Manufacturing Practice). В ответ министр сообщила, что на сегодня в России более 400 предприятиям выданы лицензии на производство лекарств, но только 30 из них соответствуют стандартам GMP. И если сейчас предусмотреть резкий переход к этим стандартам, то многие дешевые отечественные лекарства, к которым все привыкли еще с советских времен, могут подорожать. По ее словам, новый закон должен вступить в силу с 1 сентября 2010 года, а переход на стандарты GMP будет проводиться в течение последующих двух лет.

После этого Татьяна Голикова подробно ответила на вопросы депутатов. В заключительном слове Николай Левичев подвел итоги заседания, поблагодарив министра за то, что она нашла время рассказать о законопроекте депутатам фракции. Помимо этого, он обратил внимание на несколько проблем, решение которых находится в ведении министерства Татьяны Голиковой (избыточное потребление лекарственных препаратов, отсутствие профилактики заболеваний и т.д.).