20 марта Государственная Дума отклонила проект федерального закона № 592805-8 "О внесении изменения в статью 1359 части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации" (о свободном использовании изобретений, относящихся к лекарственным средствам). Доклад представил депутат фракции "СРЗП", первый заместитель председателя Комитета по охране здоровья Федот Тумусов:
- Уважаемый Александр Дмитриевич (Жуков, Первый заместитель Председателя Госдумы – Прим. ред.), уважаемые депутаты Государственной Думы!
Цена вопроса предлагаемого законопроекта – 10 и более миллиардов рублей. Столько денег Российская Федерация ежегодно теряет из-за несовершенства законодательства о реализации лекарственных средств. Вы прекрасно помните, что в начале 90-х годов у нас в разработке законодательства участвовали так называемые иностранные советники. И, конечно, они заложили такие формулировки в Гражданский кодекс, что они учитывают только интересы иностранных поставщиков лекарственных препаратов.
Дело в том, что существует так называемое патентное право. Но абсолютно правильное патентное право, когда только обладатель патента имеет право производить и реализовывать. Но когда заканчивается патент, на следующий день в нормальных странах сразу начинается реализация так называемых дженериков.
Есть несколько этапов от разработки до реализации лекарственных средств. Я перечислю некоторые: разработка, доклинические испытания, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества. Потом производство и, если это жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, регистрация государственной цены. Вот только после этого завозятся лекарства на склады дистрибьютеров, и когда заканчивается патентное право в нормальных странах на следующий день сразу начинается реализация дженериков.
Но у нас в Гражданском кодексе заложено таким образом, что введение в гражданский оборот, который включает все эти этапы, в одно понятие "гражданский оборот". То есть пока патентное право не закончится, нельзя ни разрабатывать, ни клинические испытания производить. В общем, ничего нельзя делать, и это можно делать только после того, как закончится патентное право.
И что в результате получается? И в результате получается, что патентное право заканчивается, наши заводы только начинают с нулевого этапа, и время уходит: четыре–пять лет. За это время иностранные поставщики, которые раньше владели патентом, не владея патентом, только они участвуют в торгах, и только они поставляют. И мы на этом, я сейчас повторяю, каждый год теряем от 10 и выше миллиардов рублей.
Поэтому предложен такой законопроект, который регламентирует Гражданский кодекс в пользу наших производителей лекарственных средств.
Поэтому прошу поддержать.